Sin Embargo

Aunque se creyó que la FDA nunca iba aprobar la inmunización de AstraZeneca, ahora ha confirmado la efectividad de esta vacuna en sus propios ensayos clínicos.
Los datos del ensayo avanzado en Estados Unidos sobre la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 muestran una efectividad del 79 por ciento, según dijo la farmacéutica el lunes.

Aunque la vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada en más de 50 países en todo el mundo, todavía no ha recibido luz verde en Estados Unidos. El nuevo estudio incluyó a 30 mil voluntarios, de los que 20 mil recibieron la vacuna y el resto placebos.

La vacuna tuvo una efectividad del 79 por ciento en impedir la COVID-19 sintomático y del 100 por ciento para evitar los casos graves y hospitalizaciones. Los investigadores señalaron que la vacuna había sido efectiva en todos los grupos de edad, incluidos ancianos, algo que no se había establecido en estudios previos en otros países.

Los primeros datos del estudio forman parte de la información que AstraZeneca debe enviar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Un comité asesor de la FDA celebrará un debate público sobre las pruebas que sustentan el fármaco antes de decidir si permite el uso de emergencia de la vacuna.

Los científicos esperan resultados del estudio estadounidense con la esperanza de que aclare algo de la confusión sobre cómo de bien funciona realmente la vacuna.

Gran Bretaña autorizó la vacuna basándose en resultados parciales de ensayos en Gran Bretaña, Brasil y Sudáfrica que apuntaban a una efectividad del 70 por ciento. Pero esos resultados se vieron afectados por un fallo de fabricación que hizo que algunos participantes recibieran apenas media dosis en su primera inyección, un error que los investigadores no reconocieron en un primer momento.

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